第一百四十二章 新药上市(上)
第一百四十二章 新药上市(上)
时间到了11月初,负责跟踪两家医院克癌1号的赵瑞维给王星海汇报说,再有一个星期,整个临床的试验报告就出来了。
要不是出了后面泄秘的事,这个试验估计今年都不可能出结果,因为这个试验是要分三批进行的,现在后两批同时做了,并且是在第一批没有结果时就提前做了,这中间节约了大量时间。
这样操作虽然不符合药品临床试验规范,可能存在一定的风险,当然风险是指药品本身有问题,一下子参与试验的病人过多,一旦出问题,那受害人就比较多了,但这样试验的确加快了药品临床试验时间。
从科学的严谨态度上来说,还是要严格按照卫生部的规范来,像现在这样实在是风险太大了,虽然王星海了解公司的克癌1号没有问题,但人体实在是太神秘了,每个人都有不同体质,千变万化,搞不好就出意外。
从首批的二十四的情况来看,这二十四人除了晚期癌症没让出院外,初期,中期全部出院了,只不过一个月要去一次医院复查,他们一般情况下不需要用药了。
后面的这一批人,人员比较多,快有上千号人,这些人的冶疗费用,公司这几个月就去付给两家医院近五仟万,这还是没有算上克癌1号的费用,如果按市场价算的话,还要翻一倍,他就是说,这帮人的治疗费用达到一个亿。
这主要是他们全部要在医院住着,一般情况不让离开医院,因为这是临床试验。
费用主要是这几个月的住院床位费用,再加上检查费用,用餐费用,这帮人因为药物的原因,旦注射后,都拼命狂吃,并且还要吃好的。
每次支付费用时,王星海就骂人,没办法,这帮人算是走大运了,要是不闹事,那里用得了这么多的试验人员,只用一百五十人就足够了。
按正常情况来说,一个晚期癌症病人,在医院住上一个月就得了,后期半个月来一次复查,适时注射药物,最后也是一个月一次复查就行了,初,中期住一个星期就行了。
“赵瑞维,你让手下技术人员把相关的数据汇总整理一下,一旦那边所有的试验一完成,我们拿到的所有该拿的数据后,马上准备去申请审批新药。”
“还有,你要特别跟两个医院打好招呼,我们拿到试验报告后,就会马上申请新药审批,新药审批下来之前,这次千万不要再出什么泄密的事了,不然我们新药申请不下来,他们也别想这么轻松赚大钱。”
“王总,你放心,就算你不说,我也会提醒他们了,当然他们也不会了,如果再出事,他们也不好向上面交代,毕竟这事可不是小事,搞不好出大事了,他们也别想好过。”
生物制药的生产线,车间操作员工早就准备好了,这些员工全部是技术人员,没有一个是普通员工,这里的操作,普通员工进王星海可不大放心,虽说有最后一道品质测试,但搞出事了就不是小事。
这里的车间所有出入口,将来会安排保安二十四小时守着,绝不能让不相关人员靠近,更不用说进入了。
之前的有些组织来参观都只是带到实验室那边参观,一旦车间开始生产后,就不会有人没事进去参观了,车间参观只能通过摄像机了。
这不是怕别人偷技术什么的,主要是公司的这药太先进了,公司早就成了别人眼中钉肉中刺了,万一有人在参观带入什么病毒混入里面,那就是出大问题了,这可是直接注射人体的药剂。
一个星期后,赵瑞维拿到了全部报告,回到公司快速整理了最后一点资料,第二天一早就飞往燕京了,一天没有担误,就怕走漏了风声。
只是事情并没有想象的那么简单,上面个别人对上次的事还是没放下,虽说最后证实公司没有在中间做过什么违规的事,但总有几个小人抓着临床试验违规这事。
因为提交的资料没有问题,他们勉强收了资料,不过当办事人员上交资料后,被压一个子项的审批人员那里了。
王星海知道这审批的事难度大,上面对公司印象不好, 特别分附过赵瑞维他们,千万没事主动联系上面问审批的事,他能想象的到,不问还没事,一问估计事就来了。
一个月过去了,时间到了12月初,药品审批的事一点动静没有,两家医院都打电话问了几次,他们也想早点审批来,早点上市,按合同他们两家医院有优先供货权。
当然到时他们也肯定要为别的医院培养这方面的医务人员,这不是王星海关心的事,这种事一般是他们内部协调的事,不然他们才不愿意培对竞争对手呢。
看到一个月时间过去,上面没一点动静,王星海知道上面有人卡星海制药了。
他倒没有什么,赵瑞维有点坐不住了,他想去找找关系,他们这帮子人还指望着早点投产,今年还可以分到点钱呢,他们在制药厂是有股份的。
“赵瑞维,你不能急,你一急,你下面的研发人员更急,这事迟早就是要下来的,这时就看谁沉不住气,你要是这次沉不住气,那么以后次次为难你,还没有完没了。”
“我这里承诺,如果今年下不来,公司会适当提前预支发放一部分钱给你们,我知道,你们大多是农村来的,家里要用钱。”
“你去下面向技术人员宣布,大家辛苦大半年了,是应该拿点钱回家,这没什么,但大家一定安定下来,后面实验不能受到这事的影响。”“对不起,王总,我没有约束好下面的技术人员,我这就去宣布这个好消息。”
“好了,没事,人之常情,以后不要再发生,公司从来不会亏待员工的,这点你们放心好了。”
赵瑞维回到实验室后,把这个好消息宣布了,其实也不是他坐不住,只是实验室的人坐不住,崔着他去问的。
“大家都给听好了,这次的事我也不说什么,我知道大家多是农村来的,家里缺钱,但以后绝不能再出现了,公司从来没有扣过大家应得的钱。”
“所以,不管今年能不能审批下来,正在进行的实验绝对不能因为这事受到任何影响,现在开始,再有人提这事别怪我不客气了,公司对得起我们,我们也得对得起公司。”
下面的技术人员也知道自己的错误,这些天为这事实验都没有好好做,的确,公司从来没有做过对不起员工的事,实在是自己这些人私心做怪。
大家都不意思地转头分散开始实验了,他们其实也没多想什么,只是想着快过年了,想着多带点钱回家过年,虽说他们平常工资不低,但像王星海一样,农村读书出来的,那个不是欠一屁股债。
这些技术人员多是毕业一到两年的,家里的债都没还清,正是因为这样,王星海才不会说什么,提前发钱给大家,因为他曾经跟他们一样,完全能理解。
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